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お知らせ

ユニークメディカル社製頭蓋内電極の一部変更承認完了のお知らせ


ユニークメディカルから添付文書が届きました。
それによると、頭蓋内電極の一部変更が薬事承認され、「使用目的又は効果」において、「硬膜下電極は脳を刺激するための電極として使用できる」が加えられました。
20年以上も薬事がとれていなかった電極の脳マッピング使用が正式に認められたこととのことです。
以下、企業からの通知文書をご覧ください。

一般社団法人日本脳神経外科学会
理事長 嘉山 孝正
医療機器委員会 委員長 大畑 建治

頭蓋内電極の一部変更承認完了のお知らせ (PDF/29KB)

2017年6月2日掲載

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